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守住疫情防控“生命線”

天津市藥監局“四個強化”保質量

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發布時間:2020-04-21 10:11 來源:
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  本報訊 近來,天津市藥品監督管理局始終嚴守藥品、醫療器械產品質量安全底線不放松,以“四個最嚴”為綱,通過“四個強化”手段,嚴格把好“四道關口”,一手抓服務、一手抓監管,牢牢守住疫情防控醫用防護用品質量的“安全線”和“生命線”。
  ——強化源頭監管,嚴把生產關。藥械安全事關百姓福祉,更是疫情防控的“安全線”和“生命線”,在對疫情防控藥械生產企業大力幫扶的同時,天津市藥監局更加注重對質量安全的監管。通過駐廠監管、飛行檢查、監督抽驗等方式和手段,對生產企業原料采購、生產工藝、產品檢驗全過程以及各種來源醫護用品實施最嚴格的監管與查驗,確保防疫藥械產品物料源頭安全可靠。
  ——強化能力核查,嚴把審批關。該局開通審評審批“綠色通道”,最大限度縮短審評和審批時限的同時,堅持流程不減、標準不降,對申請復產轉產防護用品的企業采取“提前介入、企業承諾、容缺受理、合并檢查”等措施,對暫未具備相應條件的企業,實行“一企一策”提供全程指導,真正做到“材料容缺能力不容缺,流程簡化要求不簡化”。
  ——強化抽檢力度,嚴把檢驗關。天津市藥監局發揮技術支撐作用,在優化監督檢驗流程,強化“抽-送-檢”環節銜接,確保檢驗效率的同時,嚴格執行國家標準,堅持關鍵檢驗指標不放松。在疫情防控工作最吃勁的關鍵時刻,堅持做到對疫情防控藥械產品“應檢盡檢”,確保企業生產的每個批次防護用品在使用環節安全有效。
  ——強化執法檢查,嚴把安全關。組織精干力量,對防疫產品生產企業,特別是通過應急審批通道取得“兩證”的企業開展重點監督檢查,督促和引導企業進一步完善質量管理體系、加強人員管理和培訓、落實安全生產主體責任。同時加大執法辦案力度,組織市區兩級執法人員,嚴厲打擊藥品和醫療器械安全領域違法行為,保障疫情防控期間的藥品和醫療器械安全。
  通過“四個強化”的精準施策,天津市藥監局在疫情防控的關鍵時期,堅持做到藥械安全案件“零發生”、物資查驗管控“零失誤”、應急審批申請“零拖延”、定點企業駐廠“零缺位”,切實為疫情防控物資的供應保障和質量安全保駕護航。

□津 聞

(責任編輯:)

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